Suomalainen keksintö voi mullistaa syöpähoidon - syöpäsolut nujerretaan viruksella
Torstai 18.8.2016 klo 19.48
Sairaaloiden hoitovalikoimaan lääke voisi kuulua
aikaisintaan viiden vuoden kuluttua. Ajan lisäksi lääkkeen kehittämiseen
tarvitaan rutkasti rahaa.
- Lääkkeen avulla keho oppii tunnistamaan syöpäsolut ja tuhomaan ne.
- Tutkimus- ja kehittämistyö on vielä kesken.
- Lääkkeellä pystyttäisiin iskemään kaikkiin kiinteisiin syöpäkasvaimiin.
Lääkkeen
kehittäminen markkinoille on pitkällistä puuhaa. Targovax käynnistää
tänä vuonna useita tutkimuksia, joilla syöpälääkkeen tehosta saadaan
uutta tietoa. Kuvituskuva. (TARGOVAX)
Nykyisin menetelmin kaikkia syöpäkasvaimia ei voida leikata tai
hoitaa. Viheliäät etäpesäkkeet saattavat olla kirurgin veitsen
ulottumattomissa, eikä ihmiskehoa voida loputtomiin kyllästää
solunsalpaajin tai sädetyksin. Jos suomalaistutkijoiden kehittämä lääke
lyö läpi markkinoilla, saattaa syövänhoito tulevaisuudessa mullistua
merkittävällä tavalla.
Kyse on sairaalahoidossa syöpäkasvaimeen
laitettavasta pistoksesta, jonka avulla keho oppii tunnistamaan
syöpäsolut ja tuhoamaan ne. Lääkkeen pitäisi tepsiä riippumatta
kasvaimen koosta tai sijainnista kehossa.
- Lääkkeellä pystyttäisiin periaatteessa iskemään kaikkiin kiinteisiin syöpäkasvaimiin, kertoo tekniikan tohtori
Antti Vuolanto.
Syöpälääkkeen kehitys juontaa juurensa vuoteen 2009, jolloin Helsingin yliopistossa professori
Akseli Hemmingin
johdolla toiminut tutkijaryhmä teki useiden vuosien tutkimuksen jälkeen
mielenkiintoisen löydöksen: muunnetun flunssaviruksen avulla pystyttiin
nujertamaan syöpäsoluja. Ihmiskeho näytti myös kehittävän
immuunivasteen uusia syöpäsoluja vastaan.
Samana vuonna Vuolanto ja Hemminki perustivat fyysikko
Pekka Simulan, hoivapalvelujohtaja
Mark Rothin ja oikeustieteilijä
Mikko Salon
kanssa virushoitojen kehittämiseen erikoistuneen yhtiön Oncos
Therapeuticsin. Joukko lähti haalimaan pääomaa lääkkeen kehittämistä
varten.
Muutaman vuoden kuluttua yrityksellä oli käsissään
lupaavia tuloksia helsinkiläisessä Docraters-syöpäsairaalassa tehdyistä
tutkimuksista. Yhtiön kehittämää lääkettä annettiin 12:lle
syöpäpotilaalle, joiden ei enää oletettu parantuvan. Vuolannon mukaan
yksi tutkimuksessa mukana olleista potilaista on edelleen elossa.
Kuluvan
vuoden heinäkuussa Oncos Therapeutics fuusioitui norjalaisen
immunoterapiaan erikoistuneen Targovax ASA -yhtiön kanssa ja listautui
Oslon pörssiin.
Nyt Oncos tunnetaan nimellä Targovax. Vuolanto on yhtiön Suomen-toimintojen johtaja.
Hidas tie
Lääkkeen kehittäminen
markkinoille voi Vuolannon viedä helposti kymmenenkin vuotta. Ensin
lääkeainetta tutkitaan esimerkiksi solumalleilla ja eläinkokeilla.
Toisessa vaiheessa kliinisen tutkimuksen keinoin selvitetään tuotteen
turvallisuutta ja haittavaikutuksia. Targovaxin syöpälääkkeen
kehittäminen on nyt tässä vaiheessa.
Seuraavaksi yhtiön on
tarkoitus käynnistää uusia tutkimuksia eri puolilla Eurooppaa ja
Yhdysvaltoja, jotta lääkkeen toiminnasta saadaan lisää tietoa.
Melanooman ja munasarjasyövän hoitoa tutkitaan Yhdysvalloissa,
eturauhassyövän kukistamista Englannissa ja Tšekissä. Noin puolentoista
vuoden sisään yrityksen pitäisi selvittää, miten lääke hyödyttäisi
potilasta parhaiten. Espanjassa kesäkuussa käynnistyneessä
mesoteliooma-tutkimuksessa lääkettä testataan yhdessä kemoterapian
kanssa.
Suomi ei Vuolannon mukaan ole paras vaihtoehto
tutkimusmaaksi rajallisen potilasmääränsä vuoksi. Tutkimuksiin otetaan
mukaan tietynlaisessa tilanteessa olevat potilaat. Vaatimukset liittyvät
muun muassa potilaan kuntoon, taudin etenemiseen ja aikaisemmin
saatuihin syöpähoitoihin.
- Vaatimukset rajoittavat tutkimuksiimme
soveltuvien potilaiden määrää. Suomessa voisimme joutua odottamaan
sopivien tutkimushenkilöiden löytymistä. Siksi tutkimuskeskukset
sijoittuvat paikkoihin, joissa potilaita on enemmän, Vuolanto kertoo.
Hyöty osoitetaan
Lääkkeen
viimeisessä kehittämisvaiheessa tutkijoiden pitää tilastollisesti
todistaa lääkkeen hyödyt. Verrokkitutkimuksessa osa potilaista saa
lääkeainetta, osa ei.
- Suurin peikko on siinä, että lääkeaineemme
ei jostain syystä koeasetelmassamme toimisi sillä tavoin kuin tällä
hetkellä uskomme.
Viimeisessä vaiheessa tarvitaan ajan lisäksi
rutkasti rahaa. Taustalle vaaditaan suuri organisaatio työskentelemään
pitkäksi ajaksi.
- Tutkimuksissa pitää hoitaa vähintään
1 000-2 000 potilasta. Lääkettä kehittävä firma maksaa jokaisen potilaan
hoidon alusta loppuun. Hoitojaksot voivat maksaa 50 000 euroa per
potilas. Olisi suorastaan epätavallista, jos joku pystyisi kehittämään
tällaisen lääkkeen alle sadan miljoonan euron, Vuolanto toteaa.
Hänen
mukaansa rahat lääkkeen seuraavaa kehitysvaihetta eli kliinisiä
tutkimuksia varten löytyvät, mutta varat tutkimuksen
loppuunsaattamiseksi uupuvat toistaiseksi.
- Noin puolentoista
vuoden kuluttua meidän pitäisi jo itse tietää toimiiko lääkkeemme niin,
että joku uskaltaa antaa rahat viimeiseen vaiheeseen, Vuolanto toteaa.
Vuoden
2010 jälkeen yritys on saanut lääkkeen kehittämistä varten 60 miljoonaa
euroa. Liikevaihtoa ei Vuolannon mukaan voi odottaa vielä viiteen
vuoteen.
Katse Norjaan
Vuolannon mielestä biolääkkeisiin sijoittaminen on Suomessa vielä lapsenkengissä.
- Meillä
ei ole vielä sellaista historiaa, joka toisi sijoittajille uskon siitä,
että tälläkin alalla voi pärjätä taloudellisesti. Siksi Suomessa ei
juurikaan ole sellaisia rahastoja tai bisnesenkeleitä, jotka lähtisivät
tähän mukaan. Siksi mekin käänsimme katseemme naapurimaahan Norjaan,
Vuolanto toteaa.
Turhautuminen oli iskeä ensimmäisen kliinisen
tutkimuksen ollessa käynnissä vuonna 2013, kun tutkimusryhmä haali rahaa
seuraavaa siirtoa varten. Oncos Therapeuticsin brändillä ei herunut
rahoitusta eurooppalaisilta eikä yhdysvaltalaisilta sijoittajilta.
- Samaan
aikaan näimme yhdysvaltalaisia firmoja, joilla oli tieteellisesti ja
kaupallisesti paljon meitä vähemmän annettavaa. Katsoimme vierestä, kun
he keräsivät kymmeniä miljoonia dollareita sijoittajilta, Vuolanto
toteaa.
Silloin hän mietti, mikä suomalaisessa osaamisessa oikein on vikana.
- Oliko
kyseessä syrjäinen sijainti vai emmekö vain osanneet myydä hankettamme?
Kaikki sijoittajat sanoivat, että ottakaa vuoden päästä yhteyttä
uudelleen. Oli hyvin vaikeaa parantaa yhtiön toimintaa, kun kukaan ei
kertonut, miksei rahoitusta annettu lupaavista näkymistä huolimatta.
Tällä hetkellä Oslon pörssi määrittää Targovaxin arvoksi noin 35 miljoonaa euroa.
- Jos olisimme yhdysvaltalainen firma, arvomme olisi mahdollisesti 250 miljoonaa dollaria, Vuolanto toteaa.
Tieteestä tuotteeksi
Vuolannon
mukaan seuraava virstanpylväs syöpälääkkeen saattamisessa markkinoille
häämöttää noin viiden vuoden päässä. Jos viimeisetkin, kymmeniä
miljoonia maksaneet verrokkitutkimukset osoittavat lääkkeen hyödyn,
sille pystytään hakemaan myyntilupaa. Vuolanto muistuttaa, että kaikki
lääkkeen kehittämiseen käytetty aika ja raha on turhaa, jos tuote ei saa
myyntilupaa.
- Markkinoille tulevan tuotteen pitää aina antaa
jokin lisäarvo asiakkaalle. Pitää tietää, miksi uusi menetelmä on
parempi kuin edellinen käytössä oleva lääke- tai hoitovaihtoehto.
Tieteellisen
läpimurron konkretisoitumista kaupalliseksi tuotteeksi hidastavat rahan
ja ajan tarve, mutta Vuolanto näkee yhdeksi syyksi myös kaupallisen ja
akateemisen maailman ajattelutapojen törmäyskurssin.
- Tieteessä
tahdotaan löytää paljon kysymyksiä ja vastauksia niihin. Kaupallisella
puolella puolestaan pitäisi löytää yksi kapea-alainen kysymys, johon
myydään selkeä vastaus. Tiedepuolella syntyy helposti konfliktitilanne,
jossa useiden kysymysten seasta ei löydetä parasta kaupallista
vaihtoehtoa, Vuolanto sanoo.
Targovaxille löytyy myös
kilpailijoita. Vuolannon mukaan maailmalla on muutamia kymmeniä
yrityksiä, jotka myös kehittävät viruslääkkeitä syövän hoitoon.
- Mielestäni
syöpähoitojen alalla on reilusti tilaa erilaisille toimijoille. Peli ei
ole sellainen, että yksi vie kaiken. Kaupallinen kilpailu on tietenkin
osa työtä, mutta pääasiallisena tarkoituksena on parantaa syöpä,
Vuolanto toteaa.
Targovaxin syöpälääkkeestä uutisoi keskiviikkona Helsingin Sanomat.
Tekniikan tohtori Antti Vuolanto vastaa Targovax-yhtiön Suomen-toiminnoista. (MOSTPHOTOS)